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新生兒采血卡測(cè)試與分析
關(guān)于新生兒采血卡臨床測(cè)試和分子技術(shù)的進(jìn)步，為使用干血斑的研究創(chuàng)造了新的機(jī)會(huì)。關(guān)于新生兒干血斑標(biāo)本的倫理使用已經(jīng)出現(xiàn)了幾個(gè)問題，新生兒科學(xué)會(huì)新生兒篩查工作隊(duì)。這些包括存儲(chǔ)和檢索殘留樣本的成本，基礎(chǔ)設(shè)施和程序; 樣本的所有權(quán)和知情同意過程; 要求使用儲(chǔ)存標(biāo)本的研究提案的審查程序; 檢索標(biāo)本的書面政策; 以及確?；颊弑Ｃ艿臋C(jī)構(gòu)人類受試者委員會(huì)審查的清除程序。各省應(yīng)為其儲(chǔ)存的新生兒干血斑標(biāo)本建立適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件，用途和消費(fèi)者保護(hù)，殘留血斑標(biāo)本的釋放，使用和儲(chǔ)存時(shí)間的政策因省而異，任何希望，使用干血斑樣本進(jìn)行研究的人群，必須制定患者同意和人體受試者評(píng)估指南。
使用濾紙收集和分析全血標(biāo)本，已被證明是篩查新生兒標(biāo)本代謝和遺傳性疾病的重要方法，進(jìn)一步開展公共衛(wèi)生重要性的流行病學(xué)研究，并開發(fā)臨床相關(guān)的分析方法。每年評(píng)估濾紙批次以確保紙張隨時(shí)間的均勻性由CDC的NSQAP進(jìn)行。 這種與工業(yè)的相互作用賦予產(chǎn)品一定程度的信任，然后將其轉(zhuǎn)化為各省用于從新生兒腳跟采集血液的裝置。這導(dǎo)致干血斑在其他科學(xué)研究中的廣泛應(yīng)用。通過對(duì)色譜，體積和血細(xì)胞比容的影響的研究，評(píng)估了用于干血斑樣本的濾紙產(chǎn)品的質(zhì)量。結(jié)果表明，應(yīng)盡量減少可能導(dǎo)致分析測(cè)試過程變化的因素，如血細(xì)胞比容和血斑填充量。色譜效應(yīng)占整體變異的<2％，而在改變血細(xì)胞比容的同時(shí)保持血容量恒定，使得用30％血細(xì)胞比容血液制成的斑點(diǎn)的6.0毫米沖頭的血清體積減少47％，而使用70％的斑點(diǎn)制成斑點(diǎn)血細(xì)胞比容血在改變斑點(diǎn)的血容量的同時(shí)保持血細(xì)胞比容恒定導(dǎo)致血清體積與6的差異為13％。與最高點(diǎn)量相比，從最低點(diǎn)體積獲取0毫米中心沖頭。
對(duì)濾紙基質(zhì)的深入研究為NSQAP提供了獨(dú)特的專業(yè)知識(shí)，新生兒采血卡廠家可為實(shí)驗(yàn)室篩查新生兒標(biāo)本提供分析物特異性干血質(zhì)控制材料和能力驗(yàn)證材料。貝斯特在維持國(guó)內(nèi)新生兒篩查測(cè)試質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。此外，貝斯特提供的服務(wù)和技術(shù)援助為那些希望將新分析方法應(yīng)用于濾紙基質(zhì)的人提供了資源，以促進(jìn)臨床試驗(yàn)和公共衛(wèi)生相關(guān)性的研究工作
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