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國家藥監(jiān)局指導編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍皮書》9月25日發(fā)布，《藍皮書》顯示，截至2022年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達到32632家，營業(yè)收入約12400億元，比上一年增長約20%，占全球醫(yī)療器械市場的大約27%。
《藍皮書》顯示，國家藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷提高審評質量與效率，醫(yī)療器械審結任務按時限完成率保持在99%以上。
2022年，共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械55個。我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。下一步，國家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質量安全專項整治工作，聚焦集采中選等重點產(chǎn)品、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領域，扎實做好質量安全監(jiān)管，促進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
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